一、項目基本情況
項目編號： TSMH2024-XZ-005
項目名稱： 唐山市中心血站病毒檢測試劑及耗材（雙盲評審）
采購方式： 公開招標
預算金額： 1448000.00
最高限價： 1448000.00
采購需求： 序號 項目名稱 預算金額
　?。ㄈf元） 數(shù)量 簡要技術需求或服務要求
　　1 乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法））
　　 300 1.工作原理：采用雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗；
　　2. 試劑性能：符合國家標準，提供批檢報告：靈敏度：adr 亞型最低檢出量：≤ 0.1IU/ml；adw 亞型最低檢出量：≤0.1IU/ml；ay 亞型最低檢出量：≤0.2IU/ml；精密性：CV≤15%；穩(wěn)定性試驗符合國家要求
　　3.有效期：≥12個月；
　　4.試劑便利性：所投試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分可以與同廠家其他血篩項目共用；
　　5. 中標方需具備專業(yè)技術人員為實驗室提供咨詢和指導;
　　6.試劑的運輸符合冷鏈要求，運輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計或溫度記錄儀，確保試劑盒不會因運輸途中溫度變化造成質量問題;
　　2 丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 1000 1.工作原理：采用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫吸附試驗的實驗原理。
　　2.試劑性能：符合國家標準，提供批批檢合格報告：敏感性：符合國家規(guī)定（29/30）；特異性：符合國家規(guī)定(29/30)。精密性：CV≤15% 。檢出限：最低檢出限（靈敏度）：L1，L2 陽性，L3 可陽性或陰性，L4 陰性。穩(wěn)定性試驗符合國家要求
　　3.有效期：≥ 12個月。
　　4.樣品加樣量≥50ul。
　　5.試劑便利性：所投試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分可以與同廠家其他血篩項目共用；；
　　6.中標方需具備專業(yè)技術人員為實驗室提供咨詢和指導。
　　7.試劑的運輸符合冷鏈要求，運輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計或溫度記錄儀，確保試劑盒不會因運輸途中溫度變化造成質量問題。
　　3 人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 1000 1.工作原理：采用雙抗原夾心法和雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗原理。
　　2.試劑性能：HIV抗體陰性參考品符合率：≥18/20；HIV抗體陽性參考品符合率：20/20；HIV抗體陽性參考品符合率（P11、P12）：P11、P12≥2.0且P12≥P11；抗體最低檢出限：至少檢出3份陽性反應（大于等于3/6）；抗體最低檢出限（基質血清S1）：陰性反應；精密性：CV≤15%；HIV抗原陰性參考品符合率：20/20；HIV抗原陽性參考品符合率：10/10；抗原最低檢出限：≤10IU/ml；抗原最低檢出量（基質血清L10）：陰性反應；抗體/抗原精密性：CV≤15% ；
　　3.有效期：≥12個月；
　　4. 試劑便利性：所投試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分可以與同廠家其他血篩項目共用；
　　5.中標方需具備專業(yè)技術人員為實驗室提供咨詢和指導。
　　6.試劑的運輸符合冷鏈要求，運輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計或溫度記錄儀，確保試劑盒不會因運輸途中溫度變化造成質量問題。
　　4 梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）） 1000 1.工作原理：采用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫吸附試驗原理。
　　2.試劑性能：試劑性能：符合國家要求，提供批批檢報告： 20 份陰性參考品符合率20/20。10份陽性參考品符合率 10/10。最低檢出限： L1，L2 應檢出陽性，L3 可檢出陽性或陰性，L4應檢出陰性。精密度： 精密性：CV≤15%。穩(wěn)定性試驗符合國家要求。
　　3.靈敏度：通過中國生物制品檢定所考核盤，與 TPPA 符合率 100%；
　　4.特異性：臨床血清假陽率≤2‰；
　　5.有效期：≥12個月；
　　6.試劑便利性：所投試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分可以與同廠家其他血篩項目共用。。
　　7.中標方需具備專業(yè)技術人員為實驗室提供咨詢和指導。
　　8.試劑的運輸符合冷鏈要求，運輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計或溫度記錄儀，確保試劑盒不會因運輸途中溫度變化造成質量問題。
　　5 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（膠體金法）
　　 1000 1.工作原理：采用雙抗體夾心膠體金免疫層析法；
　　2.標本類型：檢測全血標本；
　　3.試劑性能：
　?。?）陽性參考品符合率：檢測3份企業(yè)陽性參考品，符合率達到3/3；
　?。?）陰性參考品符合率：檢測20份企業(yè)陰性參考品，符合率達到20/20；
　?。?）最低檢出限：檢測HBsAg最低檢出量參考品adr、adw、ay三個亞型，最低檢出量≤2.5ng/ml；
　?。?）精密度：檢測企業(yè)精密度參考品CV，其顯色速度以及強度一致，均一性無差別；
　　4.產(chǎn)品效期：≥12個月；
　　合計 144.8 4300    
　　注：試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分必須與包內(nèi)其他血篩項目共用（提供承諾函#detail#null
合同履行期限： 合同簽訂生效后按采購人要求分批分次送貨安裝調(diào)試完畢
本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標： 0
二、申請人的資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 2.1本項目非專門面向中小企業(yè)采購； 2.2其他落實政府采購政策的資格要求（如有）： 無 。 null
3.本項目的特定資格要求： 具有國家食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。
三、獲取招標文件
時間： 2025年12月05日至 2025年12月12日， 8：30-11：30-13：30-17：30
（北京時間，法定節(jié)假日除外） 地點： 河北省公共資源交易服務平臺自行下載
方式： 其它
售價： 0
四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
2025年12月30日09點00分（北京時間）
地點： 唐山市公共資源交易中心不見面開標室主席臺3
四、響應文件提交
截止時間：
五、開啟
時間： 2025年12月30日09點00分
地點： 唐山市公共資源交易中心不見面開標室主席臺3
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起3個工作日。
六、其他補充事宜
七、其他補充事宜
1、不接受聯(lián)合體投標。 2、遞交方式：本項目采用全流程電子化招標，上傳電子投標文件。投標人在規(guī)定的時間內(nèi)登錄唐山不見面開標大廳（http://ggzy.xzspj.tangshan.gov.cn:8088/BidOpening）不見面開標室主席臺3，不需到開標現(xiàn)場；使用CA完成對其遞交的電子文件的解密，解密時長30分鐘。 3、依據(jù)《河北省財政廳 河北省政務服務管理辦公室關于印發(fā)<政府采購公開招標項目全面實行“雙盲”評審實施方案>的通知》相關要求，本項目采用“雙盲”評審。供應商應按照招標文件要求對投標文件的商務標“明標”、技術標“暗標”分開制作，評標委員會按要求對商務標采取明標評審、對技術標采取暗標評審。 4、未經(jīng)資格確認（注冊登記）的投標人可在“河北省公共資源交易平臺（ http://publicservice.hebpr.gov.cn/PublicService/memberlogin/memberLogin）” 網(wǎng)站進行賬號注冊，點擊“市場主體登錄”進入系統(tǒng)，選擇【唐山市】進入“唐山市公共資源交易綜合信息平臺-市場主體”系統(tǒng)，選擇左側“業(yè)務管理”菜單下的“填寫投標信息”，找到對應項目進行投標。完成后在“交易文件下載”菜單下載相應采購文件。也可到唐山市市本級公共資源交易中心，在自主注冊一體機上進行現(xiàn)場注冊。詳細注冊流程可參考河北省公共資源交易平臺（http://jy.xzspj.tangshan.gov.cn:8088/tangshan/）唐山市網(wǎng)站首頁“常用下載”欄目中的《市場主體注冊登記操作手冊》完成注冊登記。 1.1未通過交易平臺下載招標文件的投標人，其提交的投標文件將被作為無效投標文件處理。 1.2如因投標人自身原因未能及時注冊，上傳電子投標文件，導致無法參加開標，其后果由投標人自行負責。 1.3技術支持電話：400-998-0000。 CA認證服務熱線： 河北CA：400-707-3355；北京CA：400-994-3319； 山西吉大CA：400-653-0200；聯(lián)通CA：0311-85691619。 CFCA：400-880-9888；CQCCA：1383-2326174
七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
八、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱： 唐山市中心血站
地址： 唐山市路北區(qū)康莊道1號
聯(lián)系方式： 馬文赫 0315-5905226
2.采購代理機構信息
名 稱： 唐山市明昊工程造價咨詢有限公司
地　址： 河北省 唐山市 路北區(qū)長寧道房管所辦公樓三層（祥富里小區(qū)內(nèi)）
聯(lián)系方式： 孟建 0315-2798836
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人： 孟建
電　話： 0315-2798836