廣東和豐招標代理有限公司受東莞市人民醫(yī)院的委托，擬對東莞市人民醫(yī)院醫(yī)學裝備項目（采購編號：-）采用競爭性磋商方式進行采購，歡迎符合資格條件的供應商參加。一、 采購項目名稱：東莞市人民醫(yī)院醫(yī)學裝備項目二、 采購編號：-三、 采購內(nèi)容：包號設備名稱數(shù)量單位單價（元）包預算（元）包膽道鏡系統(tǒng)套,.,.包纖維膽道內(nèi)窺鏡套,.,.包高速渦輪手機、仰角高速渦輪手機批,.,.預算金額合計,.供應商必須對項目進行整體響應，不允許僅對其中部分內(nèi)容進行響應,需求詳見用戶需求書。四、 合格供應商的資格條件（各包適用）：. 供應商須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件（提供相關(guān)證明資料或可參考競爭性磋商文件格式“供應商資格聲明函”作相關(guān)承諾）；. ①供應商為代理商或經(jīng)銷商的，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的應取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。②供應商為生產(chǎn)廠商的，應取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的供應商，應取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。③包：所采購貨物屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)；配置中的膽道內(nèi)窺鏡屬于類分類等級管理，所投產(chǎn)品應獲得監(jiān)督管理部門的類分類等級的注冊許可，取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（附頁及附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”，須一并提供）； 配置中的其它器械屬于類分類等級管理，所投產(chǎn)品應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的類分類等級的注冊備案或類分類等級或以上的注冊許可，取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（含備案信息登記表）或《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（附頁及附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”，須一并提供）。④包：所采購貨物屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)，屬于類分類等級管理，所投產(chǎn)品應獲得監(jiān)督管理部門的類分類等級的注冊許可，取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（附頁及附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”，須一并提供）。⑤包：所采購貨物屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)，屬于類分類等級管理。所投產(chǎn)品應....
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