一、主要服務 內容 本次合作項目依據(jù) 《江蘇省藥品不良反應業(yè)務測評管理辦法》（蘇藥監(jiān)測〔 〕 號）監(jiān)測業(yè)務測評標準中對化妝品嚴重不良反應病例報告、化妝品風險信號開展調查研究分析，涉及揚州市轄區(qū)內嚴重化妝品不良反應病例調查、分析和報告撰寫、綜合分析全市化妝品不良反應監(jiān)測報告開展風險信號提取研究，以及根據(jù)江蘇省監(jiān)測評價協(xié)同創(chuàng)新平臺- “江蘇省化妝品不良反應監(jiān)測示范單位”中化妝品風險信號發(fā)現(xiàn)和處置、江蘇省嚴重化妝品不良反應調查和報告撰寫。其中數(shù)據(jù)查閱、國內外文獻檢索、匯總分析、英文翻譯及報告整理等涉及文獻研究工作內容委托文獻研究、情報分析機構。 具體內容為： 、根據(jù)要求，按時完成監(jiān)測數(shù)據(jù)分析，包括個例報告基本情況比較、產(chǎn)品研究、風險控制、合并患者因素、嚴重程度、關聯(lián)性初步判斷等。 、產(chǎn)品信息查詢及風險分析：對產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標準、技術要求等進行查閱、比較、分析。 、國內外文獻分析：檢索國內外文獻數(shù)據(jù)庫，分析嚴重病例、風險信號等涉及的產(chǎn)品情況、市場使用、皮膚醫(yī)學知識、可疑風險文獻報道等情況。 、國外監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析：檢索國外監(jiān)測數(shù)據(jù)庫、不良事件、*及表現(xiàn)、召回記錄或警示信息等。 、報告整理：協(xié)助本中心對資料進行審核、統(tǒng)計、匯總，形成符合要求規(guī)范的調查報告或分析報告。 、其他方面：以口頭或書面形式答復我中心日常業(yè)務活動有關的數(shù)據(jù)查閱、文獻檢索等業(yè)務咨詢問題，并提供數(shù)據(jù)和建議。 二、招標控制價 本次招標總預算為. 萬元。主要依據(jù)包括： 、第三方合作開展化妝品不良反應監(jiān)測風險信號挖掘風險信號的分析、提取與評價活動中每個風險信號服務所需經(jīng)費約- 元。 ....