一、項目信息 采購人：和靜縣人民醫(yī)院 項目名稱：和靜縣人民醫(yī)院、鉬靶機維保項目 擬采購的貨物或服務(wù)的說明： 標的名稱：和靜縣人民醫(yī)院、鉬靶機維保項目 數(shù)量： 預算金額(元)： 單位：項 貨物或服務(wù)的說明：、鉬靶機維保 擬采購的貨物或服務(wù)的預算總金額（元）： 采用單一來源采購方式的原因及說明：、原廠認證的球管均通過與醫(yī)療設(shè)備的匹配性測試，可以保證質(zhì)量和使用安全性。非正規(guī)渠道提供的未經(jīng)原廠認證的球管并未在醫(yī)療設(shè)備上做過匹配性測試，也未取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的整機注冊證，無法證明其與整機之間的匹配性，會造成設(shè)備安全隱患。、根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的規(guī)定，包括醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)及組成在內(nèi)的注冊證內(nèi)容發(fā)生變化的，必須申請注冊變更。在醫(yī)療設(shè)備上安裝和使用非原廠認證球管可能導致設(shè)備整機的組成狀態(tài)與注冊證內(nèi)容之間的偏離，從而給設(shè)備用戶造成使用無證醫(yī)療器械的風險。、設(shè)備的高端性，維修服務(wù)供應(yīng)商唯一性。 目前，該款 是目前市場上高端的 型號之一，它具有以上獨有的多種先進硬件設(shè)計，實現(xiàn)了高端對心臟的臨床解決方案。由于其臨床應(yīng)用的高精尖，只有調(diào)試良好、保養(yǎng)良好的設(shè)備才能發(fā)揮出最好的性能，提供臨床、科研最得力的幫助。實現(xiàn) 強大的臨床應(yīng)用，需要影像鏈中的“球管、準直器、探測器、高壓發(fā)生器及計算機圖像處理系統(tǒng)”之間必須達成完美匹配。由于該款是目前市場上最新的型號之一，目前只有原廠能夠提供維修技術(shù)和球管。全國目前出保的該款基本都在原廠保修，第三方維修公司還沒有掌握維修該款的高端技術(shù)、無法滿足提供該相應(yīng)的大部分核心備件，特別是球管，同時更無法滿足原廠能提供的基于安全級別的設(shè)備系統(tǒng)軟件升級服務(wù)即，遠程診斷與維修等服務(wù)。、屬于高端影像設(shè)備，復雜、精密，對設(shè)備的維護保養(yǎng)要求極高。主要備件(例如:球管、高壓發(fā)生器、探測器、磁盤陣列、重建機算計、主控計算機、伺服驅(qū)動器等)均為原裝進口。設(shè)備的軟、硬件維護需要原廠提供服務(wù)密碼才能完成。其中高值耗材球管目前處于核心技術(shù)....