采購公告 公告編號(hào)： 一、采購項(xiàng)目基本情況 采購人：華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司 采購項(xiàng)目編號(hào)： 采購項(xiàng)目名稱：年華潤雙鶴工業(yè)園事業(yè)部兒童褪黑素顆?？崭顾幋鷦?dòng)力學(xué)研究技術(shù)委托服務(wù)采購項(xiàng)目 采購內(nèi)容或范圍：兒童褪黑素顆粒（規(guī)格：:）屬于仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品。注冊(cè)分類為類。該產(chǎn)品為境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品，應(yīng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。根據(jù)藥學(xué)對(duì)藥物研發(fā)的需求，需要對(duì)本項(xiàng)目開展藥代動(dòng)力學(xué)研究。為更加精準(zhǔn)預(yù)測(cè)預(yù)算及可執(zhí)行的臨床試驗(yàn)中心，需進(jìn)行相關(guān)供應(yīng)商調(diào)研，確保后期預(yù)算及執(zhí)行的可操作性。 二、供應(yīng)商資格要求 . 資格要求:.公司資質(zhì)證明.公司簡介.法定代表人身份證明.授權(quán)委托書.廉潔合規(guī)承諾書.推薦臨床試驗(yàn)中心、生物檢測(cè)分析實(shí)驗(yàn)室、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)分析單位（各推薦至少兩家）.近五年（..至..）承擔(dān)的或期項(xiàng)目細(xì)則.近五年（..至..）承擔(dān)過或正在承擔(dān)的兒童褪黑素顆?；蚱渌?同成分藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)營項(xiàng)目的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)證明材料（如有，至少包括合同封面及簽署頁等）.近三年（、、）每年的收入總額.供應(yīng)商資格自評(píng)以上資質(zhì)均需加蓋公章 . 一票否決項(xiàng):不符合一票否決的供應(yīng)商進(jìn)入正式述標(biāo)環(huán)節(jié)。 ）近年（..至..）在臨床試驗(yàn)核查項(xiàng)目中被通告不予批準(zhǔn)或列入黑名單，或其他原因被藥監(jiān)部門通報(bào)過）與我司既往項(xiàng)目招投標(biāo)中，曾有惡意低價(jià)/高價(jià)競(jìng)標(biāo)、串標(biāo)等不良行為）與我司既往項(xiàng)目合作過程中，發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)所獲得的資料存在真實(shí)性、完整性或規(guī)范性的重大問題）與我司既往合作項(xiàng)目中上存在有法律訴訟、糾紛或履約較差的情況等）具有外資背景（包括系統(tǒng)及服務(wù)器等），需走遺傳辦申報(bào)程序）資格后審文件中未提交近三年的年度收入總額、法定代表人身份證明及委托授權(quán)書的供應(yīng)商）不接受我方授權(quán)代表在預(yù)審階段對(duì)已提交的文件及資料中不明事項(xiàng)進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查，或不能及時(shí)按要求提交澄清資料進(jìn)行調(diào)查）尚未完成項(xiàng)目交付與我司首度合作的項(xiàng)目）供應(yīng)商為聯(lián)合體投標(biāo)）近年（..-..）....