為滿足實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)需求,我中心擬采購套真菌試驗(yàn)檢測室間質(zhì)評(píng)用質(zhì)控品,現(xiàn)對(duì)相關(guān)要求公示如下: 二、技術(shù)參數(shù) ★、總體要求:人血清基質(zhì),液體質(zhì)控品,≥./瓶,滿足室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的基本要求,適用于目前常用的各類分析儀。 、包裝: .、使用棕色玻璃或棕色惰性塑料瓶,有牢固的瓶塞和瓶蓋,無需任何工具即可打開瓶塞和瓶蓋。 .、瓶標(biāo)簽以及泡沫外包裝供貨方按照采購方的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和制作;供貨方不得自行在質(zhì)控品標(biāo)簽和外包裝上加印公司名稱等要求以外的任何信息,包裝費(fèi)用由供貨方承擔(dān)。 ▲、質(zhì)控品中 、 抗體、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗體或其它相應(yīng)可能被感染因素應(yīng)為陰性(需提供相關(guān)檢測報(bào)告)。 、所有添加劑和調(diào)制物均有文件記錄,且在合理水平。 ★、質(zhì)控品濃度:每套個(gè)批號(hào),年次,每次提供不同濃度的質(zhì)控物;質(zhì)控品檢測項(xiàng)目和濃度水平須滿足下表,且個(gè)批號(hào)的樣本中任意兩個(gè)批號(hào)之間的濃度不得相同。 項(xiàng)目 單位 組 組 組 組 組 半乳甘露聚糖 值 &;. &;. .-. .-. .-. ▲、提供質(zhì)控品每個(gè)濃度的預(yù)研均勻性、穩(wěn)定性檢測報(bào)告。 ▲、投標(biāo)人需提供~個(gè)濃度組質(zhì)控品適用性報(bào)告,報(bào)告形式為(至少提供一種):若已在國家級(jí)或其他省市室間質(zhì)評(píng)組織機(jī)構(gòu)使用,提供結(jié)果統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),包括組名稱、穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)均值(或均值、中位數(shù))、穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)變異系數(shù)(或標(biāo)準(zhǔn)差、不確定度)等綜合性信息。若能力驗(yàn)證/室間質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告中包含上述信息,可以使用能力驗(yàn)證/室間質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告;若無國家級(jí)或其他省市室間質(zhì)評(píng)組織機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),則需依據(jù)國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心最近一次活動(dòng)發(fā)布的能力驗(yàn)證報(bào)告數(shù)據(jù),每個(gè)項(xiàng)目至少選擇個(gè)體外診斷試劑進(jìn)行檢測并提供檢測結(jié)果,選擇原則是①用戶數(shù)量從多到少和②應(yīng)覆蓋當(dāng)前已有主流檢測原理;若質(zhì)控品曾應(yīng)用于國家級(jí)室間質(zhì)評(píng)組織機(jī)構(gòu)預(yù)研(或調(diào)查計(jì)劃),可提供相應(yīng)預(yù)研(或調(diào)查)的匯總數(shù)據(jù)....
快捷閱讀