采 購 公 告 重鋼總醫(yī)院懸吊康復訓練系統(tǒng)采購項目已具備采購條件，特邀請有意向且符合條件的潛在響應人參與。 一、采購項目簡介 （一）項目名稱：重鋼總醫(yī)院懸吊康復訓練系統(tǒng)項目 （二）采購人：重鋼總醫(yī)院 （三）釆購項目資金來源和落實情況：自籌，資金已落實。 （四）采購方式：詢比采購 二、采購范圍及相關要求 （一）采購范圍：重鋼總醫(yī)院睡眠呼吸監(jiān)測儀采購 （二）最高限價及其他要求： 序號 項目名稱 采購數(shù)量(臺) 采購限價（元/臺） 采購總限價（元） 交貨期 交貨地點 懸吊康復訓練系統(tǒng) 合同簽訂后日內(nèi) 重鋼總醫(yī)院 備注 若響應報價高于最高限價，響應文件將被否決。 三、資格要求： （一）基本資格條件 、具有獨立承擔民事責任的能力； 、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度； 、具有履行合同所必備的能力和條件； 、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄； 、供應商在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄； 、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。 （二）特定資格條件 、國外（含香港、澳門、臺灣地區(qū)）進口醫(yī)療器械注冊須滿足以下資格條件： 進口第一類醫(yī)療器械的：具備國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案； 　　進口第二類、第三類醫(yī)療器械的：具備由國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)給的醫(yī)療器械注冊證。 　　、境內(nèi)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、注冊須滿足的資格條件 .須滿足的生產(chǎn)資格條件： （）生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的應具備生產(chǎn)備案憑證； （）生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的應具備生產(chǎn)許可證。 .須滿足的經(jīng)營資格條件： （）經(jīng)營第一類醫(yī)療器械的不需許可和備案； （）經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的具備經(jīng)營備案憑證； （）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的具備經(jīng)營許可證。 .須滿足的注冊資格條件： （）第一類醫(yī)療器械實行備案管理； （）第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理,應具備醫(yī)療器械注冊證。 、供應商如為產(chǎn)品的代理商，除應具備上述.條“經(jīng)營資格條件”，提供合法、有效證明文件外，同時須具備所提供產(chǎn)品....